Una innovadora combinació de fàrmacs duplica la supervivència en el càncer de còlon de pitjor pronòstic, que afecta més de mil persones a l’any a Espanya, segons els resultats d’un assaig clínic internacional liderat pel Vall d’Hebron Institut d’ Oncologia (VHIO). La teràpia es dirigeix a pacients amb càncer de còlon metastàtic que tenen una de les mutacions genètiques més comunes en aquesta classe de tumor. Les noves dades aporten l’evidència que faltava perquè Europa aprovi el tractament com a primera opció per a aquests pacients.
La teràpia aporta “beneficis sense precedents per a pacients diagnosticats amb càncer colorectal metastàtic amb la mutació BRAF V600E”, declara Elena Élez, primera autora de l’estudi, que va presentar ahir els resultats al congrés de la Societat Americana d’ Oncologia Clínica a Chicago.
Vall d’Hebron lidera l’assaig clínic internacional, que aporta “beneficis sense precedents”
Malgrat que avui dia la majoria dels casos de càncer colorectal es diagnostiquen en fases inicials gràcies als programes de detecció precoç, encara hi ha prop d’una quarta part que es detecten quan ja han causat metàstasi, al voltant d’un 10% dels quals tenen la mutació V600E al gen BRAF, que accelera la multiplicació de les cèl·lules tumorals i empitjora el pronòstic.
Fins ara aquests casos s’han tractat inicialment amb quimioteràpia. La nova estratègia consisteix a suplementar la quimioteràpia amb un fàrmac que bloqueja el gen BRAF (l’encorafenib). A més, s’afegeix un segon fàrmac per bloquejar el gen EGFR (el cetuximab), que també accelera la proliferació cel·lular.
La lògica d’aquesta combinació és que les cèl·lules tumorals tendeixen a activar el gen EGFR quan se’ls bloqueja el BRAF. Com que s’afegeix el cetuximab a la teràpia, se’ls talla la via de fugida.
En l’assaig clínic internacional, en què han participat 410 hospitals de 29 països, s’ha comparat el tractament estàndard de quimioteràpia amb la teràpia combinada de quimioteràpia més encorafenib més cetuximab. Vall d’Hebron és l’hospital que ha tractat més pacients del món en l’assaig clínic, que va començar el 2021 i és codirigit per l’oncòleg Josep Tabernero.
La mitjana de supervivència ha augmentat de 15 mesos amb el tractament estàndard de quimioteràpia a 30 mesos amb la teràpia combinada que inclou encorafenib i cetuximab. La mitjana de supervivència significa que la meitat dels pacients tractats amb la nova teràpia continuen amb vida després de 30 mesos.
La mitjana de temps que la malaltia es manté sense progressar ha augmentat de 7 mesos només amb quimioteràpia a 13 mesos amb la nova teràpia combinada.
Resultats preliminars de l’assaig clínic presentats abans havien establert que el 69% dels pacients tractats amb la nova teràpia responen al tractament durant més de sis mesos. Això significa que, passats sis mesos, els tumors estan en remissió o han desaparegut i la teràpia continua sent eficaç. Amb la quimioteràpia estàndard, el percentatge de resposta després de sis mesos és de la meitat: 34%.
Amb aquests resultats de resposta al tractament n’hi va haver prou perquè l’ Agència d’ Aliments i Fàrmacs dels EUA ( FDA) aprovés la nova teràpia com a tractament inicial per a pacients amb càncer colorectal metastàtic amb la mutació BRAF V600E. L’ Agència Europea de Medicaments (EMA), al contrari, no l’ha recomanada abans de tenir les dades de supervivència.
La nova teràpia “es convertirà en el nou estàndard de tractament per a aquest grup de pacients que actualment tenen mal pronòstic”, declara Josep Tabernero, que ha impulsat la investigació sobre aquesta estratègia terapèutica a escala mundial des de fa una dècada.
En un assaig clínic previ, també liderat per Tabernero, la combinació d’ encorafenib i cetuximab va allargar la supervivència de pacients en qui el càncer havia progressat després del tractament inicial de quimioteràpia. La teràpia es va aprovar llavors com a tractament de segona línia i es va mantenir la quimioteràpia com a primera opció. Perquè la teràpia amb encorafenib i cetuximab s’aprovés com a tractament de primera línia, faltava dur a terme un assaig clínic com el que es va presentar ahir.
