El lenacapavir, un fàrmac injectable que prevé la infecció pel VIH durant sis mesos com si es tractés d'una vacuna, ha rebut autorització de la Comissió Europea per a la seva comercialització a la UE, segons ha informat la companyia Gilead, que ha desenvolupat el tractament.
La decisió arriba un mes després que l'Organització Mundial de la Salut (OMS) recomanés dues injeccions anuals de lenacapavir com “una mesura històrica que podria ajudar a remodelar la resposta global al VIH” i “un avenç transformatiu per protegir les persones en risc del VIH”. L'Agència Europea de Medicaments (EMA) va defensar el 25 de juliol l'aprovació del lenacapavir com un producte “d'interès major per a la salut pública en la UE i la resta del món”.
El fàrmac s'ha aprovat a Europa per prevenir la infecció en persones adolescents i adultes que tinguin un risc elevat de contreure la infecció per via sexual. Aquest col·lectiu disposa des de 2019 de l'anomenada profilaxi preexposició (o PrEP), consistent a prendre medicació diàriament per via oral. Sin embargament, “algunes persones no tenen accés a la PrEP o incompleixen el tractament”, informa l'infectòleg Robert Güerri, especialista en el VIH a l'hospital del Mar a Barcelona. Això explica que es diagnostiquin unes 3.200 noves infeccions pel VIH a l'any a Espanya i que es produeixin 1,3 milions de contagis a l'any al món.
A Espanya es diagnostiquen 3.200 infeccions pel VIH a l'any
El lenacapavir actua de manera diferent dels fàrmacs antiretrovirals anteriors. Ataca una part del VIH (la càpside, que embolica el seu material genètic) d'una manera que impedeix que el virus es repliqui. A més, l'administració subcutània permet que el producte s'alliberi a poc a poc i el seu efecte es prolongui durant mesos.
En un estudi de 2.134 dones sexualment actives de 16 a 25 anys d'Uganda i Sud-àfrica, no s'ha registrat ni un sol cas d'infecció pel VIH després de tres anys de seguiment, un resultat que ha superat les expectatives dels investigadors i l'eficàcia de la PrEP amb fàrmacs orals.
Lee tambiénCasi 2.000 personas viven con VIH en Catalunya sin saber que están infectadas
En un altre estudi de 2.179 persones cis, trans i no binàries que tenen sexe amb homes dels EUA, Argentina, Brasil, Mèxic, Perú, Puerto Rico, Sud-àfrica i Tailàndia, s'han registrat dos casos d'infecció pel VIH, la qual cosa indica que el 99,9% dels participants no van contreure la infecció.
Els resultats dels dos estudis, presentats l'any passat, van portar que la revista Science premiés la prevenció del VIH amb lenacapavir com Breakthrough of the Year, l'avenç científic més important del 2024. Science va destacar que “és el primer fàrmac que ofereix protecció a llarg termini davant la infecció, eliminant la necessitat de prendre una píndola diària”
Encara que tècnicament és un fàrmac, el lenacapavir ofereix protecció a llarg plao com una vacuna
Atès que el lenacapavir actua directament sobre el VIH i no sobre el sistema immune, tècnicament és un fàrmac i no una vacuna. Però “a la pràctica ofereix protecció a llarg termini i es comporta com una vacuna”, declara Robert Güerri, de l'hospital del Mar.
La companyia Gilead està desenvolupant una versió del fàrmac que s'injecta per via intramuscular i que oferirà protecció durant un any, si es confirmen els resultats d'un assaig clínic de fase 1 presentats al març.
Lee tambiénPor qué Magic Johnson sobrevivió al VIH y Arthur Ashe no
Una vegada aprovat el lenacapavir per prevenir el VIH a la UE, on es comercialitzarà com Yeytuo, s'obre ara un procés de negociació entre la companyia Gilead i els governs europeus per fixar el preu de venda a cada país. Una vegada acordat el preu, es podrà distribuir el fàrmac. “No tenim encara una data d'arribada del fàrmac a Espanya”, ha informat un portaveu de Gilead.
Segons Güerri, el lenacapavir estarà indicat per a qualsevol persona per a qui es recomana la PrEP amb fàrmacs orals. Això inclou, per exemple, persones que han contret més de dues infeccions de transmissió sexual en tots dos últims sis mesos, o que han tingut més de deu parelles en els últims dos mesos.
